清洁剂(cleaning agent)定义 ——USP38 Chapter <1072>
各种各样的清洁剂
我们工作和生活中常用的清洁剂,可以根据所带电荷类型或pH值进行如下分类:
关于制药工厂车间洁净区的清洁剂选择,需要考虑到如下因素:
清洁剂的组分以及性状:
1 . 化学组分应尽量详细标明,以专为制药车间设计的产品最佳
2 . CIP清洁剂要求无泡,表面清洁剂以中性或弱碱性非离子清洁剂为宜
3 . 考虑材质相容性、气味、色素、闪点等因素
4 . 人员、环境、安全因素
清洁剂与消毒剂的相容性:
1 . 避免使用会与消毒剂发生反应的清洁剂,因此选用非离子型成分的清洁剂比较理想
2 . 最好有相关的验证文件支持
3 . 用于A/B级洁净区的清洁剂需要考虑无菌性
清洁和消毒关系:
1 . 可能清洁与消毒一起完成的,比如季铵盐消毒剂(作为表活有好的清洁作用)拖地
2 . 可能是分开操作的,比如CIP结束后消毒/灭菌
3 . 也可能是仅控制微生物,采用消毒操作,而没有进行清洁,比如喷雾方式消毒
总之,当我们需要控制微生物的情况下进行的消毒,一定要建立在清洁合格的前提下,否则残留的污垢或颗粒对为微生物形成包埋作用,进而妨碍消毒效果。
未完待续,后续有CIP清洁和钝化内容,期待与您分享。
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