制药工厂清洁与清洁剂

清洁剂(cleaning agent)定义 ——USP38 Chapter <1072>

一种用于除去厂房设施和设备表面存在的的产品残渣(此残渣可以使消毒剂失活或者藏有微生物)的试剂

各种各样的清洁剂

我们工作和生活中常用的清洁剂,可以根据所带电荷类型或pH值进行如下分类:




关于制药工厂车间洁净区的清洁剂选择,需要考虑到如下因素:


清洁剂的组分以及性状:

1 . 化学组分应尽量详细标明,以专为制药车间设计的产品最佳

2 . CIP清洁剂要求无泡,表面清洁剂以中性或弱碱性非离子清洁剂为宜

3 . 考虑材质相容性、气味、色素、闪点等因素

4 . 人员、环境、安全因素

清洁剂与消毒剂的相容性:

1 . 避免使用会与消毒剂发生反应的清洁剂,因此选用非离子型成分的清洁剂比较理想

2 . 最好有相关的验证文件支持

3 . 用于A/B级洁净区的清洁剂需要考虑无菌性

清洁和消毒关系

1 . 可能清洁与消毒一起完成的,比如季铵盐消毒剂(作为表活有好的清洁作用)拖地

2 . 可能是分开操作的,比如CIP结束后消毒/灭菌

3 . 也可能是仅控制微生物,采用消毒操作,而没有进行清洁,比如喷雾方式消毒

总之,当我们需要控制微生物的情况下进行的消毒,一定要建立在清洁合格的前提下,否则残留的污垢或颗粒对为微生物形成包埋作用,进而妨碍消毒效果。


未完待续,后续有CIP清洁和钝化内容,期待与您分享。


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